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期刊文章详细信息

手性药物研发进展与相关指导原则介绍    

Development of chiral drugs and their regulatory guidelines

  

文献类型:期刊文章

作  者:刘天天[1] 王爱平[1,2] 靳洪涛[1,2]

LIU Tiantain;WANG Aiping;JIN Hongtao(New Drug Safety Evaluation Center,Institute of Materia Medica,Chinese Academy of Medical Sciences&Peking Union Medical College,Beijing 100050,China;Beijing Union-Genius Pharmaceutical Technology Co.,Ltd.,Beijing 100176,China)

机构地区:[1]中国医学科学院北京协和医学院新药安全评价研究中心,北京100050 [2]北京协和建昊医药技术开发有限责任公司,北京100176

出  处:《药物评价研究》

基  金:重大新药创制专项支持基金(2018ZX09201017-005);中国医学科学院创新工程协同创新项目(2017-I2M-1-011)

年  份:2018

卷  号:41

期  号:12

起止页码:2362-2368

语  种:中文

收录情况:CAB、CAS、IC、RCCSE、ZGKJHX、普通刊

摘  要:随着对手性药物认识的不断深入,不对称合成技术、拆分技术的飞速发展以及手性药物监管政策的日益完善,手性药物已成为新化学实体研发的重要方向。从手性药物的发展情况、手性药物的药理,毒理学特点,各国药品监管部门针对手性药物开发所颁布的指导原则的进展情况与我国手性药物安全性评价的现状几个方面进行综述总结,为手性药物的开发及其毒理学评价提供参考。

关 键 词:手性药物 立体异构体 手性转换  指导原则  

分 类 号:R961]

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引证文献:

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同被引文献:

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