文献类型：期刊文章

作　　者：申春平[1] 王华[2] 王榴慧[3] 肖媛媛[1] 马琳[1]

Shen Chunping;Wang Hua;Wang Liuhui;Xiao Yuanyuan;Ma Lin(Department of Dermatology,Beijing Children's Hospital,Capital Medical University,Beifing 100045,China;Department of Dermatology,Children's Hospital of Chongqing Medical University,Chongqing 400014,China;Department of Dermatology,Children's Hospital of Fudan University,Shanghai 200032,China)

机构地区：[1]首都医科大学附属北京儿童医院皮肤科,100045 [2]重庆医科大学附属儿童医院皮肤科,400014 [3]复旦大学附属儿科医院皮肤科,上海200032

出　　处：《中华皮肤科杂志》

基　　金：北京市医院管理局临床医学发展专项(ZYLX201601);北京市医院管理局青苗项目(QML20171206).

年　　份：2019

卷　　号：52

期　　号：1

起止页码：11-15

语　　种：中文

收录情况：BDHX、BDHX2017、BIOSISPREVIEWS、CAB、CAS、CSCD、CSCD2019_2020、JST、RCCSE、ZGKJHX、核心刊

摘　　要：目的评价0.05%地奈德乳膏治疗婴幼儿轻中度特应性皮炎的有效性及安全性。方法2016年12月至2017年11月,首都医科大学附属北京儿童医院皮肤科联合重庆市儿童医院、复旦大学附属儿科医院皮肤科,采用随机、开放、阳性药物平行对照的多中心研究方法,以0.1%丁酸氢化可的松乳膏为阳性对照,入组特应性皮炎患儿120例,试验组61例,对照组59例。分别评估两组治疗后1周、2周及3周时有效率、湿疹面积及严重程度指数(EASI)、婴儿生活质量调查量表(IDQOL)改善情况及不良事件和不良反应的发生情况。采用SAS 9.4统计分析软件。有效率比较采用可信区间法进行非劣效检验,比较试验组是否非劣效于对照组;两组间计量资料比较采用独立样本t检验,与入组时基础值的比较采用配对t检验,若资料不服从正态分布或方差不齐,采用Wilcoxon秩和检验;组间无序分类资料比较采用χ2检验。结果治疗第1周、2周及3周时(全分析集),试验组分别为有效46例(86.79%)、49例(92.45%)及51例(96.23%),对照组分别为36例(83.72%)、35例(81.40%)及41例(95.35%),经非劣效分析(非劣效界值为-0.15),试验组有效率与对照组相当。试验组基线、1周、2周及3周时EASI评分分别为4.57±3.19、0.72±0.89、0.45±0.87、0.18±0.40,对照组分别为4.50±3.29、1.03±1.81、0.62±0.85及0.28±0.82,经配对秩和检验,两组组内治疗后EASI值均低于基线,试验组T值分别为-715.5、-9.4、-715.5,对照组分别为-437.5、-473.0、-472.0,均P<0.001;经秩和检验,各观察点两组间EASI值差异均无统计学意义(P >0.05)。经配对秩和检验,治疗后试验组IDQOL评分与基线差异均有统计学意义(P<0.001),两组间经独立样本秩和检验,差异均无统计学意义(P >0.05)。试验组发生不良事件12例(19.7%)、对照组10例(16.9%),两组差异无统计学意义(χ^2=0.029,P >0.05)。结论0.05%地奈德乳膏治疗轻中度婴儿期特应性皮炎�

关 键 词：皮炎,特应性  地奈德 氢化可的松  多中心研究 随机对照试验  婴幼儿

分 类 号：R758.2]