文献类型：期刊文章

作　　者：陆麒[1,2] 姜柏生[1]

LU Qi;JIANG Bai-sheng(School of Humanities and Social Sciences,Nanjing Medical University,Nanjing 211166,China)

机构地区：[1]南京医科大学人文社会科学学院,江苏南京211166 [2]上海交通大学仁济医院伦理委员会办公室,上海200127

出　　处：《医学与哲学（A）》

基　　金：2014年国家社会科学基金一般项目(14BFX161)

年　　份：2018

卷　　号：39

期　　号：12

起止页码：1-6

语　　种：中文

收录情况：RWSKHX、普通刊

摘　　要：随着《关于深化审查审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》的出台,第一次提出了区域伦理委员会的概念,国内相继建立了各种各样的区域伦理委员会,其定位、职责和运行状况一直备受关注。通过对区域伦理委员会的深入剖析,同时借鉴国外区域伦理委员会的历史经验,结合我国区域伦理委员会的现状,分析区域伦理委员会的发展误区与困境。旨在提出区域伦理委员会是我国伦理审查发展过程中具有重要意义的一个伦理委员会的模式,可以弥补现存伦理审查制度的不足,同时提高多中心伦理审查的效率。

关 键 词：区域伦理委员会  多中心伦理审查  委托审查  协作审查  

分 类 号：R-052]