文献类型：期刊文章

作　　者：傅颖君[1] 钟丽萍[2]

机构地区：[1]江西医学院临床药理研究所,东西南昌330006 [2]江西医学院图书馆文献检索教研室,江西南昌330006

出　　处：《江西医学院学报》

年　　份：2001

卷　　号：41

期　　号：3

起止页码：13-15

语　　种：中文

收录情况：CAS、UPD、ZGKJHX、普通刊

摘　　要：目的 :采用高效液相色谱法测定格列齐特的血药浓度 ,进行两种格列齐特胶囊人体生物等效性比较研究。方法 :12位健康男性受试者采用自身交叉给药方案 ,分别单剂量口服 80mg试验品或对照品。结果 :试验品的主要药代动力学参数分别为AUC0～ 36=(10 0 .19± 10 .34) μg/ (ml·h) ,Cmax=(6 .5 9± 0 .5 9) μg/ml,Tpeak=(4 .33± 1.0 7)h ;对照品的参数分别为AUC0～ 36=(10 3 .41± 9.2 5 ) μg/ (ml·h) ,Cmax=(6 .75± 0 .6 0 ) μg/ml,Tpeak=(4 .5 8± 1.0 8)h ,两制剂的AUC0～ 36、Cmax及Tpeak均无显著性差异。试验品相对于对照品的生物利用度为 (96 .99± 6 .6 2 ) %。结论 :两制剂体内过程相仿 。

关 键 词：格列齐特 高效液相色谱法 生物等效性 降血糖药 药物代谢动力学

分 类 号：R977.15]