文献类型：期刊文章

作　　者：刘昌孝[1,2] 樊慧蓉[1,2] 蔡永明[1,2]

机构地区：[1]天津药物研究院,释药技术与药代动力学国家重点实验室,天津300193 [2]天津市新药安全评价研究中心,天津300193

出　　处：《药物评价研究》

年　　份：2014

卷　　号：37

期　　号：3

起止页码：193-200

语　　种：中文

收录情况：CAB、CAS、IC、RCCSE、ZGKJHX、普通刊

摘　　要：抗体药物偶联物(ADC)是由具有靶向特异性的单抗和具有高毒性的小分子结合而成的新药,与单抗和小分子药物相比,具有特异性高和毒性低的特征。由于这种特性,用于ADC的药动学(PK)研究的生物分析方法的建立和选择具有挑战性。同时大分子抗体和小分子组分的药物,生物分析方法的组合对了解ADC的体外与体内过程,认识药物运送到作用部位和暴露反应关系十分重要。因此,对ADC的开发策略、新生物分析方法的开发、建立和验证,以及临床前和临床PK、PK/PD研究的问题的挑战和机遇必须有足够认识。就ADC的药动学研究的进展和难点予以介绍,以期与从事该类药物的研究者一起讨论和分析。

关 键 词：抗体与药物偶联物  生物分析 药动学 导弹药物  

分 类 号：R969.1]