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期刊文章详细信息

HPLC法测定愈创甘油醚缓释片中的有关物质    

HPLC determination of related substances of guaifenesin extended release tablets

  

文献类型:期刊文章

作  者:王利杰[1] 孙玉静[1] 王鹏[1]

机构地区:[1]沈阳华泰药物研究有限公司,辽宁沈阳110016

出  处:《沈阳药科大学学报》

年  份:2014

卷  号:31

期  号:6

起止页码:473-477

语  种:中文

收录情况:BDHX、BDHX2011、CAS、CSCD、CSCD_E2013_2014、JST、RSC、ZGKJHX、核心刊

摘  要:目的建立HPLC法测定愈创甘油醚缓释片中有关物质的含量,并对有关物质进行定性分析。方法测定有关物质的方法采用不加校正因子的主成分自身对照法。采用Hypersil ODS2C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以水-甲醇-冰醋酸(体积比60∶40∶1.5)为流动相,流速为1.0 mL·min^-1,检测波长为272 nm。通过ESI-MS及与标准品对照对有关物质进行结构确证。结果在该色谱条件下,愈创甘油醚与其杂质分离良好,愈创甘油醚有关物质的质量在10.028~501.4 ng内有良好的线性关系,r=0.999 2;最低检出限为0.1 mg·L^-1;最低定量限为0.2 mg·L^-1。结论该方法快速、灵敏、准确实用,适用于愈创甘油醚及其有关物质的含量测定。

关 键 词:高效液相色谱法 愈创甘油醚 有关物质  同分异构体

分 类 号:R917]

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