文献类型：期刊文章

作　　者：石大伟[1,2] 王盼盼[3] 季明芳[3] 李玉彬[4] 周海卫[1,2] 沈舒[1,2] 张春涛[1,2]

机构地区：[1]中国食品药品检定研究院体外诊断试剂2室,北京100050 [2]卫生部生物技术产品检定方法及其标准化重点实验室,北京100050 [3]广东省中山市肿瘤研究所,广东中山528403 [4]北京北方生物技术研究所,北京100076

出　　处：《标记免疫分析与临床》

基　　金：中国食品药品检定研究院中青年发展研究基金课题(EB病毒基因多态性及其对诊断试剂性能的影响;编号:2012B12);国家高技术研究发展计划(863计划)新型体外诊断试剂质量评价体系和国家参考物质研究(项目编号2011AA02A115)

年　　份：2014

卷　　号：21

期　　号：3

起止页码：310-314

语　　种：中文

收录情况：CAS、JST、ZGKJHX、普通刊

摘　　要：目的通过比较EB病毒抗体检测试剂盒血清学诊断鼻咽癌的准确性和检测结果的一致性,为试剂盒在临床上的使用选择和性能改进提供依据。方法使用五厂家的EB病毒衣壳抗原IgA和IgG抗体检测试剂盒(VCA IgA和VCA IgG试剂盒)、核抗原1 IgA和IgG抗体检测试剂盒(EBNA1 IgA和EBNA1 IgG试剂盒)、早期抗原IgA和IgG抗体检测试剂盒(EA IgA和EA IgG试剂盒)以及Zta IgA抗体检测试剂盒,分别检测33例鼻咽癌患者(NPC)、30例健康体检者(HD)和41例非鼻咽癌的其他肿瘤患者(NNPC)血清或血浆样本。结果 A厂家的VCA IgA试剂盒灵敏度高于其他厂家同品种试剂盒,但对于NNPC特异度最低(36.6%);而D厂家VCA IgA试剂盒的特异度最高(97.6%),且对HD的特异度均大于90%。B和D厂家的EBNA1 IgA试剂盒间阳性、阴性符合率分别为92.1%和100.0%。A和E厂家的EA IgA试剂盒的灵敏度均较低而特异度高,试剂盒间阳性符合率低(39.4%),阴性符合率高(98.6%);而VCA IgG试剂盒的灵敏度高但特异度低。A和C厂家的EBNA1 IgG试剂盒的灵敏度高(100.0%,97.0%)但特异度低(3.3%,13.3%)。C厂家EA IgG试剂盒检测所有样本结果均为阴性。结论五个不同厂家VCA IgA、EA IgA试剂盒诊断鼻咽癌的准确性和检测结果的一致性存在差异,特别是A厂家和其他国内厂家同品种试剂间差异明显,需根据临床目的进行选择。三家国产VCA IgA试剂盒的灵敏度需进一步提高。相反,EBNA IgA试剂盒诊断鼻咽癌的准确性和结果一致性较好。单独使用VCA IgG和EBNA1 IgG试剂盒血清学诊断鼻咽癌的特异度差,其判读界值可能需根据检测目的进行调整。

关 键 词：EB病毒 VCA  EBNA1 EA 鼻咽癌

分 类 号：R739.63] R446.6[临床医学类]