文献类型：期刊文章

作　　者：代静静[1] 钱勇[2] 张应辉[3] 王玉丽[1] 常新义[1,4] 杨美燕[1] 单利[1] 高春生[1]

机构地区：[1]军事医学科学院毒物药物研究所,北京100850 [2]北京嘉事联博医药科技有限公司,北京100076 [3]解放军广州疗养院药械科,广州510515 [4]河南大学药学院,河南开封475004

出　　处：《军事医学》

基　　金：国家科技重大专项资助项目(2012ZX09301003-001-009)

年　　份：2014

卷　　号：38

期　　号：5

起止页码：351-354

语　　种：中文

收录情况：BDHX、BDHX2011、CAS、CSCD、CSCD2013_2014、ZGKJHX、核心刊

摘　　要：目的：通过星点设计-效应面法优化琥珀酸美托洛尔（ MS）缓释微丸处方工艺。方法采用蔗糖丸芯，以乙基纤维素为包衣材料，模型药物MS为致孔剂，通过流化床底喷工艺制备MS缓释微丸。以致孔剂比例和包衣增重为考察因素（自变量），微丸1，4，8，12，16 h的释放度为考察指标（因变量），采用两因素五水平星点设计对处方进行优化。根据自变量和因变量数据，进行数学方程拟合并描绘效应面，选择最佳处方工艺进行验证实验。结果与结论数学方程拟合结果表明二项式方程拟合度较高。根据效应面优化的最佳自变量范围可知，致孔剂比例为16％～18％，包衣增重为20％～25％。优化的缓释微丸药物释放度1 h达到9．15％，消除了释放初期的迟滞相，且能够在较长时间内维持良好的缓释作用。通过星点设计-效应面法优化的MS缓释微丸处方工艺稳定可行。

关 键 词：琥珀酸美托洛尔 膜控型  缓释微丸 星点设计 效应面法

分 类 号：R944.9]