文献类型：期刊文章

作　　者：刘鹏[1] 战宏利[2] 严倩倩[3] 杨美琴[1] 马仕洪[1] 戴翚[1] 肖磺[1] 胡昌勤[1]

机构地区：[1]中国食品药品检定研究院,北京100050 [2]四平市食品药品检验所,四平136000 [3]秦皇岛市药品检验所,秦皇岛066000

出　　处：《药物分析杂志》

年　　份：2014

卷　　号：34

期　　号：6

起止页码：1068-1072

语　　种：中文

收录情况：BDHX、BDHX2011、CAS、CSCD、CSCD2013_2014、IPA、JST、RCCSE、RSC、WOS、ZGKJHX、核心刊

摘　　要：目的:通过对六味地黄丸、牛黄消炎片和西黄丸及其原料药污染菌株的鉴定与分析,探讨中成药口服给药制剂与其原料药检出污染微生物的相关性。方法:参考中国药典2010年版和日本药典16版方法,测定六味地黄丸、牛黄消炎片和西黄丸及其主要原料药中的细菌、霉菌和酵母菌数,采用全自动细菌鉴定试验系统对检出的污染菌进行菌株鉴定。结果:从六味地黄丸、牛黄消炎片和西黄丸及其主要原料中检出的污染菌株基本相同,且多为环境常见菌。结论:六味地黄丸、牛黄消炎片和西黄丸检出的污染菌主要来自原料药,即制剂与原料药微生物污染具有相关性,故控制原料药的微生物污染是保证中成药口服给药制剂质量的重要因素。

关 键 词：中成药口服制剂  六味地黄丸 牛黄消炎片 西黄丸 原料药 污染菌株鉴定  相关性分析  全自动细菌鉴定试验  

分 类 号：R917]