文献类型：期刊文章

作　　者：徐文炜[1] 熊玉卿[1]

机构地区：[1]江西医学院临床药理研究所,南昌330006

出　　处：《中国临床药理学杂志》

年　　份：2001

卷　　号：17

期　　号：1

起止页码：64-67

语　　种：中文

收录情况：BDHX、BDHX2000、CAS、CSA、CSCD、CSCD2011_2012、JST、RCCSE、ZGKJHX、核心刊

摘　　要：目的：建立测定阿昔莫司血药浓度的ＨＰＬＣ－紫外检测法，研究国产和进口的阿昔莫司胶囊在人体内的药代动力学特征和相对生物利用度。方法：１８名健康男性志愿者随机交叉口服单剂量２５０ｍｇ国产和进口阿昔莫司胶囊，采用ＨＰＬＣ ＃测定给药后不同时间点血浆中阿昔莫司的浓度，用３Ｐ９７程序拟台房室模型并计算其药代动力学参数，评价两种胶囊生物等效性。结果：国产和进口阿昔莫司胶囊的血药浓度－时间曲线符合口服一室开放模型，其主要药代动力学参数；Ｃｍａｘ为３．５８±０．８５和３．７４±０．９４ｍｇ·Ｌ－１；ｔｍａｘ１．８９±０．５８和１．９４±０．７３ｈ；ｔ１／２ｋｅ为 １．９４±０．２４和１．９９± ０．１９ｈ； ＡＵＣ０－１２为１５．９７± ３．１５和１６．１７±３．１５ｍｇ· ｈ· Ｌ－１。国产胶囊对进口胶囊的相对生物利用度为９９ ±１４％，国产和进口阿昔莫司胶囊主要药代动力学参数均无显著性差异（Ｐ＞０．０５）。结论：双单侧ｔ检验结果提示国产和进口阿昔莫司胶囊具有生物等效性。

关 键 词：调血脂药 血药浓度 阿昔莫司 药代动力学 生物等效性 高效液相色谱法  

分 类 号：R972.6] R969.1[药学类]