文献类型：期刊文章

作　　者：扈会平[1] 赵淑媛[1] 唐正均[1] 李云富[2] 曾娟梅[1] 孙玉龙[1] 刘兵[1] 黄剑波[1]

机构地区：[1]丽珠集团丽珠制药厂,广东珠海519000 [2]丽珠集团疫苗工程股份有限公司,广东珠海519000

出　　处：《中国生物制品学杂志》

年　　份：2014

卷　　号：27

期　　号：5

起止页码：709-711

语　　种：中文

收录情况：AJ、BIOSISPREVIEWS、CAB、CAS、CSA、CSA-PROQEUST、CSCD、CSCD_E2013_2014、EMBASE、IC、JST、RCCSE、SCOPUS、WOS、ZGKJHX、普通刊

摘　　要：目的对鼠神经生长因子（mouse nerve growth factor,mNGF）病毒灭活工艺进行验证。方法以伪狂犬病毒（pseudorabies virus,PRV）和Sindbis病毒为指示病毒,考察辛酸钠法对mNGF原液中病毒的灭活效果,并比较灭活后与未灭活原液的mNGF活性、纯度、等电点及其-20℃贮存0、3、6个月的稳定性。结果 mNGF原液经0.3%辛酸钠、pH（5.0±0.2）、（25±1）℃灭活90 min,PRV和Sindbis病毒滴度均下降6 lgCCID50/ml以上,灭活60、90 min样品盲传3代后,均未检测出病毒。灭活后与未灭活原液的mNGF活性无差异,比活性均在5.0×10^5 AU/mg以上,蛋白纯度均为100%,等电聚焦主区带均在8.65～9.30之间;-20℃贮存0、3、6个月,蛋白纯度均为100%,比活性均无明显差异,且6个月内比活性均未明显降低。结论辛酸钠法可安全、快速、高效地灭活mNGF原液中的指示病毒及其所代表的相关病毒,保证了产品的质量及其工艺的稳定性,保障了临床用药的安全性。

关 键 词：神经生长因子 辛酸钠 病毒灭活

分 类 号：R392-33]