文献类型：期刊文章

作　　者：王昉[1] 盛沈俊[1,2] 黄东[3] 马青玉[4]

机构地区：[1]南京师范大学分析测试中心,南京210023 [2]南京师范大学化科院,南京210023 [3]江苏天士力帝益药业有限公司,淮安223002 [4]南京师范大学物理科学与技术学院,南京210023

出　　处：《药物分析杂志》

基　　金：国家自然科学基金(11274176);江苏省高校自然科学基金项目(09KJD350001);南京市开放实验室基金项目(1640703064)

年　　份：2014

卷　　号：34

期　　号：4

起止页码：673-680

语　　种：中文

收录情况：BDHX、BDHX2011、CAS、CSCD、CSCD2013_2014、IPA、JST、RCCSE、RSC、WOS、ZGKJHX、核心刊

摘　　要：目的:建立利培酮药物A、B与E的多晶型和稳定性的研究方法,并以A晶型为例,计算和推导药物的动力学参数和热分解反应机制。方法:运用差示扫描量热仪、热重分析仪、X射线粉末衍射仪、傅立叶变换红外光谱仪和扫描电子显微镜对药物进行测试。同时,用Kissinger法、Flynn-Wall-Ozawa法和Vyazovkin法计算药物的分解动力学参数,运用Achar法和CoatsRedfern法进行分解反应机制的推导。结果:3种晶型药物的结构具有相似性和差异性,其热稳定性从小到大依次为:E<B<A。A、B和E晶型药物的X射线2θ最强衍射峰分别出现在19.64°、21.18°、14.96°;A、B和E晶型药物的红外最强峰分别位于1456、1468、1455 cm-1;利培酮A晶型的熔点为442.50 K,熔融焓为107.59 J·g-1,热分解表观活化能为145.81 kJ·mol-1,指前因子为19.92 s-1;其降解动力学方程模型为dα/dt=Aexp(-E/RT)(1-α)。结论:热分析技术是研究药物多晶型和稳定性强有力的分析手段之一,与其他分析技术联合使用可以更加有效、准确地表征药物的晶型、形貌、稳定性和反应机理。同时,本研究也为利培酮药物的制备、检定和质量控制提供重要的数据、特征曲线谱和分析方法,具有重要的理论和实践意义。

关 键 词：利培酮 晶型  稳定性  动力学参数 热分析 红外  X射线衍射 电镜

分 类 号：R917]