文献类型：期刊文章

作　　者：吕扬[1,2] 张丽[1] 杨世颖[1] 杜冠华[1,3] 陈桂良[4] 张启明[5]

机构地区：[1]中国医学科学院药物研究所晶型药物研究北京市重点实验室,北京100050 [2]中国晶体学会药物晶体学专业委员会,北京100050 [3]中国药理学会,北京100050 [4]上海市食品药品检验所,上海201203 [5]中国食品药品检定研究院,北京100050

出　　处：《中国新药杂志》

年　　份：2014

卷　　号：23

期　　号：7

起止页码：759-763

语　　种：中文

收录情况：BDHX、BDHX2011、CAS、CSCD、CSCD_E2013_2014、EMBASE、IC、IPA、JST、RCCSE、SCOPUS、WOS、ZGKJHX、核心刊

摘　　要：固体药物的晶型是影响药物临床疗效、稳定性与质量可控性的重要因素。在药物晶型研究中需要选择合理的方法,应用合适的技术,才能够得到准确的研究结果。本文根据药物晶型研究的技术要求和现有技术条件及可用仪器设备现状,讨论了药物晶型分析检测和药物晶型质量控制中技术和方法选择的基本原则和要求,通过该技术方法应用要求,为药物晶型的检测和质量标准的有效控制提供参考,以提升我国药物晶型分析检测和质量标准控制的水平。同时为我国晶型药物的科学准确分析和合理有效监控提供检测技术依据。

关 键 词：药物晶型  质量控制  分析技术

分 类 号：R943]