文献类型：期刊文章

作　　者：高志荣[1] 赵艳艳[2] 张洪斌[2] 崔云龙[3] 曹明成[3]

机构地区：[1]合肥工业大学医院 [2]合肥工业大学医学工程学院,安徽合肥230009 [3]合肥创新医药技术有限公司,安徽合肥230088

出　　处：《安徽医药》

基　　金：安徽长三角科技联合攻关项目(No 10140702001)

年　　份：2014

卷　　号：18

期　　号：2

起止页码：242-246

语　　种：中文

收录情况：CAS、JST、RCCSE、ZGKJHX、普通刊

摘　　要：目的对甘油磷酸胆碱粗品进行层析纯化,并对其进行稳定性研究,从而为工业化生产、包装、贮存和制剂的研发提供依据。方法采用三氧化二铝脱色法和硅胶柱层析法相结合的工艺对甘油磷酸胆碱进行层析纯化;设计影响其稳定性试验:分别取三份GPC(批号为100301、100302、100303)光线强度为4 500 LX的强光照射10 d,60℃高温放置10 d,温度25℃、相对湿度75%放置10 d,密闭于40℃、相对湿度75%的器皿中放置12月的加速试验,密闭于25℃、相对湿度75%的器皿中放置12月的长期试验并做重复试验,采用色谱柱为GraceSmart RP C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为60%乙腈-水溶液,检测其含量变化。结果通过三氧化二铝脱色法和硅胶柱层析法相结合的工艺进行分离纯化,能得到纯度达99.5%以上的甘油磷酸胆碱产品;强光试验含量均数为99.51%(n=9)、RSD=0.40%,高温试验含量均数为99.65%、RSD=0.42%(n=9),高湿试验含量均数为99.30%、RSD=0.47%(n=9),加速试验含量均数为99.61%、RSD=0.57%(n=15),长期试验含量均数为99.12%、RSD=0.50%(n=15),重复试验含量均数为99.68%、RSD=0.43%(n=5)。结论层析纯化度高,工艺简单,可操作性强,适用于工业化生产;甘油磷酸胆碱的稳定性好,且采用的稳定性测定方法灵敏、准确、重现性好。

关 键 词：甘油磷酸胆碱  层析纯化 稳定性 含量变化  

分 类 号：R914]