文献类型：期刊文章

作　　者：张少桦[1] 王锦刚[1,2] 蒋海松[2]

机构地区：[1]陕西中医学院,西安712046 [2]北京科信必成医药科技发展有限公司哈尔滨分公司,哈尔滨150000

出　　处：《中国药房》

年　　份：2014

卷　　号：25

期　　号：13

起止页码：1212-1215

语　　种：中文

收录情况：AJ、CAS、CSA-PROQEUST、CSCD、CSCD_E2013_2014、IC、IPA、JST、RCCSE、WOS、ZGKJHX、普通刊

摘　　要：目的：建立检查左乙拉西坦缓释片有关物质的方法。方法：采用高效液相色谱法。色谱柱为WondasilC18，流动相为缓冲液（含磷酸二氢钾、庚烷磺酸钠，pH2．8）-乙腈（950：50），流速为1．0mVmin，检测波长为200nm，进样量为10ul。以外标法计算杂质量。结果：左乙拉西坦酸检测质量浓度线性范围为0．1687～6．714μg／ml（r=1,000）；低、中、高质量浓度的回收率分别为90．3％、101．7％、103．3％，RSD分别为0．17％、1．08％、O．43％（n=3）；左乙拉西坦酸定量限为76．51ng／ml。结论：建立的方法简便、准确、专属性好，可以用于左乙拉西坦缓释片中的有关物质检查。

关 键 词：左乙拉西坦缓释片  左乙拉西坦酸  高效液相色谱法 有关物质  检查  

分 类 号：R927.2[药学类]