文献类型：期刊文章

作　　者：李小兵[1,2] 李思琦[1] 焦彦凯[1] 赵廷彬[1] 马双新[1] 解晓兰[1]

机构地区：[1]石家庄学院化工学院,河北省高校微生物制药应用技术研发中心,石家庄050035 [2]海德安科医药科技发展有限公司,天津300457

出　　处：《中国抗生素杂志》

年　　份：2014

卷　　号：39

期　　号：3

起止页码：210-213

语　　种：中文

收录情况：BDHX、BDHX2011、BIOSISPREVIEWS、CAS、CSCD、CSCD2013_2014、EMBASE、IPA、JST、RCCSE、SCOPUS、WOS、ZGKJHX、核心刊

摘　　要：目的对纯度98.0%左右(HPLC)的市场产品奥利司他进行分离纯化,制备纯度99.50%以上、单一杂质在0.10%以下的高纯度奥利司他。方法采用反相制备高效液相色谱技术,选择C18填料,以甲醇-水(85:15,v/v)为流动相,收集的目标组分经浓缩、结晶得到高纯度的奥利司他。结果小试和放大制备的奥利司他,纯度达99.50%以上、单一杂质控制在0.10%以下。放大制备了10kg以上的高纯产品,并解决了放大过程中配套设备和产品稳定性等实际问题。结论常规分离技术难以去除的奥利司他原料药中的杂质,采用反相制备高效液相色谱技术可有效去除,此技术适合生产制备高质量高附加值的药物。

关 键 词：奥利司他 反相制备高效液相色谱  高纯度  放大  

分 类 号：R977]