文献类型：期刊文章

作　　者：朱以诚[1] 崔丽英[1] 高山[1] 樊东升[2] 李继梅[3] 牛俊英[4] 詹青[5] 秦新月[6] 郑荣远[7] 陈康宁[8] 周华东[9] 曾进胜[10] 彭凯润[11] 张兆辉[12] 卢祖能[12] 章军建[13] 刘煜敏[13] 张朝东[14] 曲方[15] 曹秉振[16] 徐运[17] 吴江[18] 王宝军[19] 杨期明[20] 冯连元[21] 胡兴越[22] 潘小平[23] 迟兆富[24] 毕建忠[25] 丁新生[26] 柯开富[27] 王为珍[28] 董万利[29] 孙红斌[30] 李玲[31] 王伟[32] 董强[33] 何俐[34] 贾建平[35] 陈应柱[36] 刘俊艳[37] 彭斌[1] 倪俊[1] 贺佳[38] 马修强[38]

机构地区：[1]中国医学科学院北京协和医院神经科,100730 [2]北京大学第三医院神经科 [3]首都医科大学附属北京友谊医院神经科 [4]解放军第二炮兵总医院神经科 [5]同济大学附属同济医院神经科 [6]重庆医科大学附属第一医院神经科 [7]温州医学院附属第一医院神经科 [8]解放军第三军医大学第一附属医院西南医院神经科 [9]解放军第三军医大学第三附属医院大坪医院神经科 [10]中山大学附属第一医院神经科 [11]广州军区广州总医院神经科 [12]武汉大学人民医院神经科 [13]武汉大学中南医院神经科 [14]中国医科大学附属第一医院神经科 [15]解放军沈阳军区总医院神经科 [16]解放军济南军区总医院神经科 [17]南京市鼓楼医院神经科 [18]吉林大学第一医院神经科 [19]包头市中心医院神经科 [20]郴州市第一人民医院神经科 [21]解放军白求恩国际和平医院神经科 [22]浙江大学医学院附属邵逸夫医院神经科 [23]广州市第一人民医院神经科 [24]山东大学齐鲁医院神经科 [25]山东大学附属第二医院神经科 [26]南京医科大学附属第一医院神经科 [27]南通大学附属医院神经科 [28]上海市第一人民医院神经科 [29]苏州大学附属第一医院神经科 [30]四川省人民医院神经科 [31]河北省人民医院神经科 [32]华中科技大学同济医学院附属同济医院神经科 [33]复旦大学附属华山医院神经科 [34]四川大学华西医院神经科 [35]首都医科大学宣武医院神经科 [36]江苏省苏北人民医院神经科 [37]河北医科大学附属第三医院神经科 [38]第二军医大学卫生统计学教研室

出　　处：《中华神经科杂志》

年　　份：2014

卷　　号：47

期　　号：2

起止页码：113-118

语　　种：中文

收录情况：BDHX、BDHX2011、CAS、CSCD、CSCD2013_2014、EMBASE、IC、JST、RCCSE、SCOPUS、ZGKJHX、核心刊

摘　　要：目的 观察丁苯酞注射液对急性脑梗死患者的有效性和安全性.方法多中心、随机、双盲双模拟、阳性药物平行对照Ⅲ期临床研究.共入组552例起病48 h内,美国国立卫生研究院卒中量表（National Institutes of Health Stroke Scale,NIHSS）评分为 6～25分的急性缺血性卒中患者,其中丁苯酞注射液组和奥扎格雷钠注射液组分别为370例和182例.结果 丁苯酞组治疗前、治疗后第8天和第15天的NIHSS总评分分别为8.64±3.03、6.45±3.88和4.71±3.90,Barthel指数分别为45.42±20.82、55.60±25.64和65.39±26.85,治疗后第15天NIHSS评分及Barthel指数与治疗前评分的差值两组比较差异有统计学意义（Wilcoxon秩和检验方法,z=2.21,经P=0.027; z=2.50,P=0.012）,在调整治疗前的NIHSS评分和既往有症状的卒中发生次数后,该差异仍存在,丁苯酞组优于奥扎格雷钠组.治疗后第15天丁苯酞组有效率显著高于奥扎格雷钠组（OR=1.67,95%CI科1.15~2.42）.丁苯酞组和奥扎格雷钠组不良事件发生率差异无统计学意义,两组最常见不良事件为丙氨酸氨基转移酶升高,两组发生率差异无统计学意义（Fisher 确切概率法,2.74%与4.44%,P=0.34）.结论 丁苯酞注射液用于治疗急性脑梗死是有效和安全的,在第15天静脉给药结束时,其疗效优于奥扎格雷钠注射液.临床试验注册 中国临床试验注册中心（ChiCTR-TRC-09000483）.

关 键 词：脑梗死 苯呋喃类  随机对照试验

分 类 号：R743.3]