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4代甘草酸制剂主成分异构体及有关物质含量差异分析与变化趋势
Analysis of content differences and variation trends of the principal component isomers and related substances in the four generations of glycyrrhizin preparations
文献类型:期刊文章
机构地区:[1]河北大学医学实验中心,保定071000 [2]河北大学化学与环境科学学院,河北省分析科学技术重点实验室,河北省化学生物学重点实验室,保定071002
基 金:河北省自然基金项目(H2013201203)资助;河北大学医学学科专项资金建设项目(2014A1003)资助;河北教育厅科学研究计划项目(2009315)资助;河北省卫生厅医学科学研究重点课题计划项目(20090570)资助;河北省中医药管理局科研计划课题(2008072)资助
年 份:2014
卷 号:34
期 号:2
起止页码:247-254
语 种:中文
收录情况:BDHX、BDHX2011、CAS、CSCD、CSCD2013_2014、IPA、JST、RCCSE、RSC、WOS、ZGKJHX、核心刊
摘 要:目的:对国内外上市的4代甘草酸制剂中主成分和有关物质含量差异与变化趋势进行分析。方法:对样品预处理条件进行考察,并建立高效液相色谱法,对10种上市甘草酸制剂主成分及其有关物质进行含量测定,分别计算各甘草酸制剂的标示量以及18α-Gly与18β-Gly的组成比例,对制剂中各成分含量差异和变化趋势进行比较分析。结果:10种上市甘草酸类制剂标示量均符合中国药典规定,各种甘草酸制剂之间主成分及有关物质的含量以及18α-Gly与18β-Gly组成比例均存在显著性差异;进口制剂各成分总含量高于国产制剂。结论:建立的分析方法简便、灵敏,重复性好,结果准确可靠,可用于各种剂型甘草酸制剂含量检测与分析以及质量控制;分析结果可为临床用药选择及开发新的甘草酸制剂提供参考。
关 键 词:甘草酸制剂 18a—Gly 18β~Gly 有关物质 含量分析 变化趋势 高效液相色谱法
分 类 号:R917]
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