文献类型：期刊文章

作　　者：张丽娜[1] 张懋璠[2] 闫笛[1] 韩操[1] 谭博[1] 宋岩[1] 孟胜男[2]

机构地区：[1]沈阳医学院附属中心医院重症医学科,沈阳110024 [2]中国医科大学药学院药剂学教研室,沈阳110001

出　　处：《中国医科大学学报》

基　　金：国家自然科学基金(81173123)

年　　份：2014

卷　　号：43

期　　号：1

起止页码：22-25

语　　种：中文

收录情况：BDHX、BDHX2011、CAB、CAS、CSCD、CSCD_E2013_2014、IC、JST、RCCSE、WOS、ZGKJHX、核心刊

摘　　要：目的研究2种苯磺酸氨氯地平片的相对生物利用度及其生物等效性。方法采用双周期、随机、交叉试验设计,将20名男性健康受试者随机分成2组,单剂量、交叉口服受试制剂及参比制剂苯磺酸氨氯地平片10 mg,采集不同时间点的静脉血样,用超高效液相色谱—串联质谱法测定给药后不同时间氨氯地平的血药浓度。结果受试试剂及参比试剂的主要药代动力学参数如下:Tmax分别为(6.32±0.85)h和(5.95±1.23)h;Cmax分别为(6.231±1.734)ng·mL-1和(6.138±1.352)ng·mL-1;T1/2分别为(39.89±9.43)h和(40.02±7.49)h;AUC0-144分别为(273.473±97.167)ng·h·mL-1和(278.314±80.340)ng·h·mL-1;AUC0-∞分别为(303.480±106.054)ng·h·mL-1和(306.412±91.351)ng·h·mL-1。受试制剂对参比制剂的相对生物利用度为(99.7±20.2)%。统计分析结果表明2种苯磺酸氨氯地平片在不同制剂间和不同周期间差异无统计学意义(P>0.05)。结论苯磺酸氨氯地平片的受试制剂与参比制剂具有生物等效性。

关 键 词：氨氯地平片 相对生物利用度 生物等效性 超高效液相色谱一串联质谱法  

分 类 号：R91[药学类]