期刊文章详细信息
药品生产企业建立药品不良反应报告和监测管理制度的现状及思考
Investigation of Pharmaceutical Manufacturers' Establishments on Management System for Monitoring and Reporting Adverse Drug Reactions
文献类型：期刊文章
机构地区：[1]江苏省药品不良反应监测中心,江苏南京210002 [2]江苏省药学会,江苏南京210002
年 份：2014
卷 号：11
期 号：1
起止页码：8-11
语 种：中文
收录情况：JST、ZGKJHX、普通刊
摘 要：我国的《药品不良反应报告和监测管理办法》强制要求药品生产企业内部建立药品不良反应报告和监测管理制度。通过分析企业建立报告制度的现状,借鉴欧盟的相关政策要求,探讨改进我国企业落实该报告制度的方法及政府监管方式。
关 键 词：药品生产企业 药品不良反应报告和监测 管理制度
分 类 号：R95[药学类] R994.11
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