文献类型：期刊文章

作　　者：刘广桢[1] 胡文红[1] 徐晓洁[1] 丁勃[1] 国明[1]

机构地区：[1]山东省食品药品检验所,济南250101

出　　处：《药物分析杂志》

年　　份：2014

卷　　号：34

期　　号：1

起止页码：64-70

语　　种：中文

收录情况：BDHX、BDHX2011、CAS、CSCD、CSCD2013_2014、IPA、JST、RCCSE、RSC、WOS、ZGKJHX、核心刊

摘　　要：目的:建立复方黄连素片微生物限度检查法,并对26个生产企业198个批次的产品的微生物限度检查结果进行分析。方法:细菌计数采用薄膜过滤法,霉菌和酵母菌计数采用培养基稀释法,大肠埃希菌和大肠菌群检查采用直接接种法。结果:26个生产企业26个批次的产品进行方法验证,细菌、霉菌和酵母菌计数验证中各菌的回收率均大于70%,大肠埃希菌和大肠菌群检查验证中可检出验证菌,该方法可行。结论:26个生产企业198个批次的微生物限度检查结果均符合规定。

关 键 词：复方黄连素片 微生物限度检查 方法验证  常规注皿法  培养基稀释法 薄膜过滤法 直接接种法 质量分析  

分 类 号：R917]