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金花清感颗粒治疗流行性感冒风热犯肺证双盲随机对照研究
Treating Influenza Patients of Wind-Heat Affecting Fei Syndrome by Jinhua Qinggan Granule:a Double-blinded Randomized Control Trial
文献类型:期刊文章
机构地区:[1]中国中医科学院广安门医院呼吸科,北京100053 [2]北京中医药大学东直门医院急诊科,北京100700 [3]北京中医药大学东方医院呼吸科,北京100078 [4]中国中医科学院西苑医院呼吸科,北京100091 [5]首都医科大学附属北京中医医院呼吸科,北京100010 [6]天津中医药大学第一附属医院呼吸科,天津300193 [7]天津中医药大学第二附属医院呼吸科,天津300151 [8]北京创立科创医药技术开发有限公司,北京100029 [9]上海中医药大学药物临床研究中心,上海201203
基 金:国家科技重大专项项目(No.2008ZX09312012)
年 份:2013
卷 号:33
期 号:12
起止页码:1631-1635
语 种:中文
收录情况:BDHX、BDHX2011、CAB、CAS、CSCD、CSCD2013_2014、IC、JST、PUBMED、RCCSE、SCOPUS、ZGKJHX、核心刊
摘 要:目的 评价金花清感颗粒治疗流行性感冒风热犯肺证的有效性及安全性。方法 选择136例流行性感冒风热犯肺证患者,按各试验中心进行分层区组随机化,将患者分为金花清感颗粒高(44例)、低剂量组(45例)及对照组(47例),分别给予金花清感颗粒10 g/次, 3次/天;金花清感颗粒5 g/次加金花清感颗粒模拟剂5 g/次, 3次/天;金花清感颗粒模拟剂10 g/次, 3次/天。疗程均为5天。评价三组间退热时间及退热率、中医证候疗效、流感主要症状/体征消失率、单项症状疗效、咽分泌物病毒核酸检测转阴率及安全性指标。结果 高剂量组中位退热时间为32.8 h(95%CI:22.5~41.0 h),低剂量组为26.0 h(95 %CI:14.5~36.5 h),对照组为39.5 h(95%CI:29.0~46.0 h),低剂量组中位退热时间短于对照组(P=0.011)。低剂量组治疗3天后中医证候疗效显效率(66.7%)高于对照组(38.3%),有效率优于高剂量组(P=0.043)。低剂量组治疗5天后痊愈率(42.2%)高于高剂量组(25.0%,P=0.026)及对照组(14.9%,P=0.002);低剂量组显效率(86.7%)高于对照组(55.3%,P=0.001)。高剂量组疗效与低剂量组疗效近似,在部分疗效指标方面略差。三组间不良反应比较,差异无统计学意义(P〉0.05)。结论 金花清感颗粒治疗流行性感冒风热犯肺证安全、有效,临床常规剂量为其适合剂量。
关 键 词:金花清感颗粒 流行性感冒 风热犯肺证 随机对照研究
分 类 号:R254.9]
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