文献类型：期刊文章

作　　者：张岷[1] 周本立[1] 李文[1] 赵薇[1] 陈智勇[1]

机构地区：[1]成都生物制品研究所有限责任公司,成都610023

出　　处：《预防医学情报杂志》

年　　份：2013

卷　　号：29

期　　号：9

起止页码：798-800

语　　种：中文

收录情况：CAS、ZGKJHX、普通刊

摘　　要：目的进行国产23价肺炎球菌多糖疫苗Ⅳ期临床研究,评价其在大面积使用后的临床安全性和不良反应发生率,发现疫苗接种后罕见不良反应。方法对接种23价肺炎球菌多糖疫苗的受种者发放疫苗接种监测卡,30 d以后回收监测卡,统计局部及全身反应情况,收集罕见不良反应。结果本次观察共接种121 255人次,回收有效监测卡114 172张,局部反应发生率0.34%,全身反应发生率0.29%,未见罕见和极罕见不良反应。结论国产23价肺炎球菌多糖疫苗上市后大面积使用是安全的,未发现疫苗接种后罕见不良反应。

关 键 词：23价肺炎球菌多糖疫苗  安全性 不良反应  IV期临床研究  

分 类 号：R186]