文献类型：期刊文章

作　　者：孙世光[1,2] 李子峰[1,2] 谢雁鸣[3] 刘健[1,2] 鹿岩[1,2] 宋毅斐[1,2] 韩英华[1,2] 刘丽达[1,2] 彭婷婷[1,2]

机构地区：[1]山东中医药大学第二附属医院 [2]山东省中西医结合医院药学部,山东济南250001 [3]中国中医科学院中医临床基础医学研究所,北京100700

出　　处：《中国中药杂志》

基　　金：国家"重大新药创制"科技重大专项(2009ZX09502-030);山东省药学会临床药学奥赛康中青年科研项目(sdpa-ask-201307);山东省中医药科技发展计划项目(2013104)

年　　份：2013

卷　　号：38

期　　号：18

起止页码：2969-2973

语　　种：中文

收录情况：BDHX、BDHX2011、BIOSISPREVIEWS、CAB、CAS、CSCD、CSCD2013_2014、EMBASE、IC、IPA、JST、PUBMED、RCCSE、RSC、SCOPUS、WOS、ZGKJHX、核心刊

摘　　要：合理性与安全性是中药注射剂上市后临床再评价的关键问题之一。该研究随机抽取某医院2011年1月—12月份出院患者病历240份,通过12种中药注射剂药品说明书一致性与配伍禁忌评价、药物利用研究(DUR)以及药品不良反应/事件(ADR/ADE)条件Logistic回归分析,综合评价该医院2011年中药注射剂临床使用情况,初步探讨中药注射剂临床使用合理性与安全性再评价方法。研究结果显示该医院2011年中药注射剂临床使用给药剂量、给药浓度、溶媒选择、辨病辨证及四项指标与说明书一致性普遍偏低,其中中药注射剂临床超剂量与超浓度使用情况严重,而给药浓度作为保护因素对于评价和预测中药注射剂ADR/ADE发生具有借鉴意义。因此应进一步加强中药注射剂临床使用合理性与安全性再评价研究,可以综合借鉴药品说明书一致性与配伍禁忌评价、DUR以及ADR/ADE条件Logistic回归分析多种评价方法。

关 键 词：中药注射剂 合理性  安全性  辨病辨证 药物利用研究 药物不良反应 事件  条件LOGISTIC回归分析

分 类 号：R288[中药学类]