文献类型：期刊文章

作　　者：陈晓彬[1] 张卉[2] 孙曙光[3] 张玮[2] 杨永华[1]

机构地区：[1]复旦大学药学院药理学系,上海201203 [2]辉瑞(中国)研究开发有限公司,上海201203 [3]罗氏药品临床研发亚太中心,上海201203

出　　处：《中国临床药理学杂志》

基　　金：国家自然科学基金资助项目(81272391);上海市科委浦江人才基金资助项目(STCSM11PJ1401500)

年　　份：2013

卷　　号：29

期　　号：9

起止页码：698-701

语　　种：中文

收录情况：BDHX、BDHX2011、CAS、CSA、CSCD、CSCD2013_2014、JST、RCCSE、ZGKJHX、核心刊

摘　　要：目的比较采用不同终止规则的连续重新评估方法从而确定在不同情形下I期肿瘤临床试验的最佳药物剂量选择方法。方法用统计分析系统(SAS)实现采用不同终止规则的连续重新评估方法在不同情形下的应用,从而比较连续重新评估方法的表现。结果当目标毒性为0.2时,对于高毒性药物应尽量采用尽早终止试验的终止规则;对于毒性剂量曲线非常平缓的药物,基于模型的终止规则表现较好;而当药物真实毒性曲线不存在大的跳跃也不是特别平缓时,几种方法无明显差别。结论在一般情形下,连续重新评估方法的表现主要是受到试验样本量的影响,不同终止规则本身对方法的影响无显著差别;但在特定的情形下,不同的终止规则各有优势。

关 键 词：连续重新评估方法  I期肿瘤试验  终止规则  最大耐受剂量

分 类 号：R730.53] R969.3[临床医学类]