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期刊文章详细信息

医疗器械企业如何有效实施纠正和预防措施    

How to Effectively Implement CAPA in Medical Device Industry

  

文献类型:期刊文章

作  者:吕宏光[1] 张虎[2]

机构地区:[1]上海恩可埃认证有限公司,上海200122 [2]艾博生物医药(杭州)有限公司,杭州310018

出  处:《中国医疗器械信息》

年  份:2013

卷  号:19

期  号:7

起止页码:27-31

语  种:中文

收录情况:普通刊

摘  要:医疗器械质量体系法规和标准对纠正和预防措施均提出了要求,本文介绍了有效实施纠正和预防措施的步骤和程序,着重强调了纠正预防措施实施应关注有效性和充分性,避免流于形式。

关 键 词:医疗器械 纠正预防措施  有效性

分 类 号:R197.39]

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引证文献:

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同被引文献:

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