文献类型：期刊文章

作　　者：彭慧[1] 汪建平[1] 杨新庆[2] 郑毅[2] 丁义江[3] 丁曙晴[3] 李国栋[4] 景建中[4] 赵宝明[5] 张书信[5] 陈朝文[6] 詹学兵[6] 姚礼庆[7] 陈巍峰[7] 郑青山[8] 黄继汉[8]

机构地区：[1]中山大学附属第六医院结直肠外科,广州510655 [2]首都医科大学附属北京朝阳医院普通外科 [3]南京中医药大学第三附属医院肛肠科 [4]中国中医科学院广安门医院肛肠科 [5]北京中医药大学附属东直门医院肛肠科 [6]北京大学第三医院肛肠外科 [7]上海复旦大学附属中山医院内镜中心 [8]上海中医药大学药物临床研究中心

出　　处：《中华胃肠外科杂志》

年　　份：2013

卷　　号：16

期　　号：7

起止页码：654-657

语　　种：中文

收录情况：CAS、CSCD、CSCD_E2013_2014、EMBASE、IC、JST、PUBMED、RCCSE、SCOPUS、ZGKJHX、普通刊

摘　　要：目的评价硝酸甘油软膏治疗肛裂的临床疗效和安全性。方法采用多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的临床试验方法，从7个临床中心入组240例慢性肛裂患者，按随机数字表法随机分为试验组（硝酸甘油软膏，120例）和对照组（凡士林软膏，120例），疗程为8周。比较两组肛裂愈合率、肛裂疼痛强度VAS评分、肛管静息压的变化及不良反应事件发生率。结果共有221例（92．1％）完成了试验，其中试验组114例，对照组107例。治疗终点（56d），试验组和对照组肛裂愈合率分别为78．9％（90／114）和29．0％（31／107），排粪后肛裂疼痛VAS评分下降率分别为（94．8±15．7）％和（61．2±35．7）％，差异均有统计学意义（均P〈0．01）。试验组和对照组分别有12例和6例患者接受了肛门直肠测压，首次用药前后肛管静息压下降值试验组为（20．2±18．5）mmHg，对照组为（7．1±14．7）mmHg，但两组差异并无统计学意义（P=0．152）。试验组不良反应事件发生率明显高于对照组[42．1％（48／114）比913％（10／107），P〈0．05]，但不良反应事件主要为轻度的头痛、头胀，可自行缓解。结论硝酸甘油软膏可有效缓解肛裂疼痛，促进肛裂愈合，且使用安全、耐受性好。

关 键 词：慢性肛裂 硝酸甘油软膏 随机对照试验 治疗效果  

分 类 号：R657.1]