文献类型：期刊文章

作　　者：张崖冰[1] 胡善联[2] 彭颖[3] 王力男[3] 何江江[3] 许明飞[3] 杜丽侠[3]

机构地区：[1]上海应用技术学院人文学院劳动与社会保障教研室,上海201418 [2]复旦大学公共卫生学院卫生经济教研室,上海200032 [3]上海市卫生发展研究中心卫生政策研究部,上海200040

出　　处：《中国卫生经济》

年　　份：2013

卷　　号：32

期　　号：6

起止页码：21-23

语　　种：中文

收录情况：BDHX、BDHX2011、JST、RCCSE、RWSKHX、ZGKJHX、核心刊

摘　　要：目的:为了了解国内专利后原研药及其仿制药的总体情况,为仿制药质量一致性评价及相关政策研究提供依据。方法:通过对上海医院购药信息系统(Shanghai Purchasing Drug Information System,HPDIS)中2002—2011年的数据整理和分析,对专利后原研药及其仿制药的数量、剂型分布和比价进行研究。结果:目前市场上专利后原研药或仿制药的通用名有300个。在仿制药中片剂和胶囊剂占了约50%,注射剂占了约33%,其他剂型则较少。总体上,相同年份、相同通用名、相同剂型的仿制药的价格是其专利后原研药价格的60%左右,但也有一些差价悬殊和价格倒挂的品种。结论:仿制药质量一致性评价会对药品质量、制药行业、药品定价和药品费用等产生较大的影响,有关各方应该尽早预判并作相应准备。

关 键 词：仿制药质量一致性评价  专利后原研药  仿制药 数量  剂型 比价

分 类 号：G306] R95[药学类]