文献类型：期刊文章

作　　者：张梁[1] 蒋海松[2] 周建平[1]

机构地区：[1]中国药科大学药剂学教研室,南京210009 [2]北京科信必成医药科技发展有限公司哈尔滨分公司,哈尔滨150008

出　　处：《药学与临床研究》

基　　金：国家"十二五"重大新药创制计划(No.2011ZX09401-018)

年　　份：2013

卷　　号：21

期　　号：2

起止页码：109-113

语　　种：中文

收录情况：JST、ZGKJHX、普通刊

摘　　要：目的:考察长春胺胃滞留缓释片处方中药物与辅料之间的相容性。方法:应用差示扫描量热技术(DSC)对药物与辅料混合样品进行筛选检测,使用高效液相色谱法(HPLC)对影响因素条件(强光4500 Lx±500 Lx、高温60℃、高湿90%±5%RH)与稳定性加速实验条件(40℃、75%RH)下放置的样品进行检测,对DSC筛选结果进行验证与补充。结果和结论:在考察的3种助流剂、润滑剂中硬脂酸镁最优,2种稀释剂中优化微晶纤维素较优,2种粘合剂均应尽量避免使用,2种产气剂中碳酸钙较优,2种缓释材料中羟丙甲纤维素较优。

关 键 词：长春胺 辅料 相容性 差示扫描量热

分 类 号：R943] TQ460.6[药学类]