文献类型：期刊文章

作　　者：许佼[1,2] 龚建军[3] 王卓[1] 沈洪清[4] 张永玲[2]

机构地区：[1]第二军医大学长海医院药学部,上海200433 [2]安徽省宿州市食品药品监督管理局药品安全监管科,宿州234000 [3]南京军区鼓浪屿疗养院药剂科,厦门361002 [4]安徽省宿州市药品不良反应监测中心,宿州234000

出　　处：《药学服务与研究》

年　　份：2013

卷　　号：13

期　　号：2

起止页码：93-97

语　　种：中文

收录情况：CAS、CSCD、CSCD_E2013_2014、EMBASE、IC、IPA、JST、SCOPUS、WOS、ZGKJHX、普通刊

摘　　要：目的:制定药品不良反应(ADRs)损害程度评分标准,并应用其对日常ADRs报告进行评分和分析,以对该评分标准进行验证和评价。方法:问卷咨询48位医药卫生专家,对ADRs损害程度进行独立评分和序化分级,制定新的ADRs损害程度评分标准;运用该标准对23 959个ADRs报告进行评分并对结果进行分析。结果:按现行网上自愿呈报系统分类方法,一般级占89.62%,新的ADRs占8.87%,严重级占1.51%。按本研究新制定的标准评分,ADRs损害程度分为11级,从轻至重分别为9～98分。按药理学分类:以报告频率排序,β-内酰胺类抗生素以3 469个居首;以ADRs严重度指数(severity indexof ADRs,SIADR)值排序,抗肿瘤药物及抗肿瘤辅助药物以33.4分居首。按药品通用名分类:以ADRs报告频率排序,左氧氟沙星注射剂以1 000个为第一位;以SIADR值排序,癸氟奋乃静注射剂以44.5分列第一。结论:本研究制定的ADRs损害程度评分法具有细化、量化、可加和,及便于比较的特点,在ADRs损害程度的个例分析和集中分析中均可行,值得进一步研究。

关 键 词：药物副反应报告系统 严重度指数 评分标准

分 类 号：R994.11]