文献类型：期刊文章

作　　者：王培香[1] 邢跃文[2] 罗岩[3] 孙艳秀[1] 霍桂兰[1] 孙长山[1]

机构地区：[1]沈阳药科大学药学院,辽宁沈阳110016 [2]河南煤炭卫生学校,河南平顶山467013 [3]沈阳药大药业有限责任公司,辽宁沈阳110016

出　　处：《沈阳药科大学学报》

年　　份：2013

卷　　号：30

期　　号：2

起止页码：126-131

语　　种：中文

收录情况：BDHX、BDHX2011、CAS、CSCD、CSCD_E2013_2014、JST、RSC、ZGKJHX、核心刊

摘　　要：目的建立HPLC法测定异福酰胺片中已知杂质醌式利福平、N-氧化利福平、3-甲酰利福霉素SV、利福霉素SV、异烟酸、异烟腙和其他未知杂质的含量。方法采用DiamonsilC18(250 mm×4.6mm,5μm)色谱柱,流动相A为磷酸盐缓冲液(10 mmol.L-1磷酸氢二钠溶液,用磷酸调节pH值至6.8)-乙腈(体积比96∶4),流动相B为磷酸盐缓冲液(10 mmol.L-1磷酸氢二钠溶液,用磷酸调节pH值至6.8)-乙腈(体积比55∶45),梯度洗脱,流速为1.0 mL.min-1,检测波长为238 nm,柱温为30℃。已知杂质和未知杂质均采用外标法计算含量。结果各杂质与利福平、异烟肼和吡嗪酰胺分离度良好,样品中醌式利福平、N-氧化利福平、3-甲酰利福霉素SV、利福霉素SV、异烟酸和异烟腙按外标法以峰面积计算其含量分别小于1.5%、1.0%、0.5%、0.5%、1.0%和0.5%,其他未知杂质峰面积的和小于对照溶液中利福平峰面积的3.0%。结论 HPLC法准确、简便、快速,适于测定异福酰胺片中有关物质的含量。

关 键 词：异福酰胺片 有关物质  高效液相色谱法

分 类 号：R917]