文献类型：期刊文章

作　　者：汤妍[1] 苏家立[1] 夏艳辉[1] 冯社庄[1] 黄易都[1] 林伟波[2] 杨劲英[3] 邱志远[2] 刘雅姬[3] 温万敏[4] 陈晓荣[5] 邓友华[6] 瞿鸿鹰[1]

机构地区：[1]广东省生物制品与药物研究所,广州510440 [2]揭阳市疾病预防控制中心,广东揭阳522000 [3]梅州市疾病预防控制中心,广东梅州514071 [4]兴宁市疾病预防控制中心,广东兴宁514500 [5]揭东县疾病预防控制中心,广东揭东515500 [6]梅县疾病预防控制中心,广东梅县514700

出　　处：《中国生物制品学杂志》

年　　份：2012

卷　　号：25

期　　号：11

起止页码：1516-1519

语　　种：中文

收录情况：AJ、BIOSISPREVIEWS、CAB、CAS、CSA、CSA-PROQEUST、CSCD、CSCD2011_2012、EMBASE、IC、JST、RCCSE、SCOPUS、WOS、ZGKJHX、普通刊

摘　　要：目的观察国产无明胶冻干水痘减毒活疫苗的安全性和免疫原性。方法采用随机、双盲、对照、多中心的方法,在广东省兴宁市、揭东县和梅县选择无水痘病毒暴露史的1~12岁健康儿童1 050名,分别接种国产的无明胶冻干水痘减毒活疫苗（试验组）及GlaxoSmithKline Biologicals S.A.（比利时）生产的冻干水痘减毒活疫苗（对照组）,进行为期6周的安全性观察;并对其中531名受试者采集免前和免后6周双份血样,采用膜抗原荧光抗体（Fluorescent antibody to membrane antigen,FAMA）法检测抗体水平,评价冻干水痘减毒活疫苗的免疫原性。结果试验组和对照组全身反应的总发生率分别为6.62%和8.06%,组间差异无统计学意义（P〉0.05）;局部反应的总发生率分别为4.35%和9.60%,组间差异有统计学意义（P〈0.01）;全身反应中以发热为主,局部反应中以疼痛和瘙痒为主,除瘙痒症状（P〈0.01）外,其他症状组间差异均无统计学意义。试验组和对照组免疫后抗体几何平均滴度（GMT）分别为1：126和1：140,组间差异无统计学意义（P〉0.05）;抗体阳转或免疫成功率分别为96.99%和96.98%,组间差异无统计学意义（P〉0.05）。结论与对照疫苗相比,在免疫原性相近的前提下,国产无明胶冻干水痘减毒活疫苗可能会降低过敏反应的发生率,具有更高的安全性。

关 键 词：明胶  水痘疫苗 安全性 免疫原性

分 类 号：R373.1] R392-33[基础医学类]