文献类型：期刊文章

作　　者：徐创业[1,2] 蔺嫦燕[1,2] 吴广辉[1,2] 刘修健[1,2] 杨朋[3] 渠文波[3]

机构地区：[1]首都医科大学附属北京安贞医院,北京100029 [2]北京市心肺血管疾病研究所,北京100029 [3]苏州同心医疗器械有限公司,江苏苏州215125

出　　处：《中国医疗设备》

基　　金：国家863计划项目(2012AA041605);北京市自然基金项目(2010311)

年　　份：2012

卷　　号：27

期　　号：11

起止页码：46-49

语　　种：中文

收录情况：JST、ZGKJHX、普通刊

摘　　要：目的心室辅助装置在治疗心力衰竭过程中会对红细胞造成破坏,本文欲在ChinaHeart VAD用于临床前测试其血泵的溶血性能,检验其血液相容性。方法血泵的溶血性能测试包括体外实验和在体实验。体外溶血测试中,将血泵连接至体外模拟循环试验台,调节血泵转速和阻尼阀使输出流量为(5.0±0.25)L/min,平均压力为(100±3)mmHg,驱动抗凝后新鲜羊血,分别在泵转动前(0 min)、泵转动后60 min、120 min、180 min、240 min时检测血浆游离血红蛋白(PlasmaFree Hemoglobin,FHB)含量和红细胞压积(Hct),计算血泵标准溶血指数(Normalized Index ofHemolysis,NIH)。在体溶血测试中,取2只健康雄性小尾寒羊,麻醉后将血泵植入心尖,建立由左心室经心室辅助装置到降主动脉辅助循环旁路,控制血泵辅助流量占总心输出量的60%左右,进行在体辅助试验,定期抽血检测血浆FHB含量和Hct值。将体外和在体实验结果同国内外典型血泵比较,横向评测ChinaHeart VAD血泵溶血特性。结果体外溶血实验中,血泵运行平稳,温度正常,无卡壳、漏液等状况。测得血泵体外NIH值为(0.0076±0.0016)g/100L。在体溶血实验中,2只羊分别成功辅助20天和38天,无明显肝肾功能障碍。FHB含量开始数天内呈上升趋势,分别达到最大值0.0846 g/L(存活20天)和1.0957g/L(存活38天),之后逐渐下降到术前水平。结论 ChinaHeart VAD血泵具有良好的体外和在体溶血性能,可以进行动物在体辅助长期存活实验。

关 键 词：心室辅助装置 血泵 溶血性能  标准溶血指数  

分 类 号：R318[生物医学工程类]