文献类型：期刊文章

作　　者：刘桦[1] 孙为玉[2]

机构地区：[1]北京市隆福医院药剂科,北京100010 [2]北京嘉事联博医药科技有限公司,北京100073

出　　处：《中国医院用药评价与分析》

年　　份：2012

卷　　号：12

期　　号：8

起止页码：716-719

语　　种：中文

收录情况：JST、RCCSE、ZGKJHX、普通刊

摘　　要：目的:建立他克莫司胶囊溶出度及含量的测定方法。方法:采用高效液相色谱法(HPLC)测定他克莫司胶囊含量与溶出度,流动相为乙腈-水(75∶25),流速为1.0 mL.min-1,检测波长为210 nm,柱温50℃,进样量20μL。结果:他克莫司在浓度0.007～0.124 mg.mL-1范围内,峰面积和浓度线性关系良好,Y=12 254 969.460 5X-11 833.369 0,r=0.999 5;溶出度、含量重现性良好,RSD分别为1.08%、0.86%;平均回收率为99.71%(n=9),RSD为0.63%。以水为溶出介质时,需静置6～10 h达到异构平衡,峰面积重复性较好。结论:HPLC测定他克莫司胶囊的含量与溶出度,重现性好、结果准确、易于操作,可用于他克莫司胶囊溶出度及含量检测。

关 键 词：他克莫司 溶出度 含量  异构平衡  

分 类 号：R979.5]