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期刊文章详细信息

苦碟子注射液安全性再评价中的急毒及长毒研究    

Toxical research of Kudiezi injection in safety re-evaluation

  

文献类型:期刊文章

作  者:李志强[1] 詹君[1] 常艳鹏[2,3] 王秀英[4] 李淑华[4] 焉媛媛[4] 魏汉莲[5]

机构地区:[1]沈阳双鼎制药有限公司,辽宁沈阳110179 [2]中国中医科学院博士后流动站,北京100700 [3]中国中医科学院中医临床基础医学研究所,北京100700 [4]辽宁省食品药品检验所,辽宁沈阳110021 [5]辽宁省中药研究所,辽宁沈阳110161

出  处:《中国中药杂志》

基  金:国家"重大新药创制"科技重大专项(2009ZX09502-030)"中药上市后评价关键技术研究"

年  份:2012

卷  号:37

期  号:18

起止页码:2828-2830

语  种:中文

收录情况:BDHX、BDHX2011、BIOSISPREVIEWS、CAB、CAS、CSCD、CSCD2011_2012、EMBASE、IC、IPA、JST、PUBMED、RCCSE、RSC、SCOPUS、WOS、ZGKJHX、核心刊

摘  要:目的:观察1 d多次给予苦碟子注射液对小鼠产生的毒性反应,及多日连续重复给药对大鼠产生的毒性反应。方法:苦碟子注射液0.04 mL.g-1小鼠尾静脉注射给药,给药3次;20,10,4 mL.g-1大鼠尾静脉注射给药,每日1次,连续6周。结果:1 d多次给药小鼠无异常。大剂量多日给药对大鼠血液学、血液生化学有一定影响,部分动物出现肝、肾轻微病变,注射局部出现出血、水肿及炎性反应。结论:苦碟子注射液以临床人用剂量的180倍给予小鼠尾静脉注射,未发现毒性反应。连续重复大剂量给药,引起大鼠病变的主要靶器官可能为肾脏、肝脏,但从恢复期结果看,对肝、肾脏的毒性呈可逆性,未见毒性作用。大剂量长期给药对局部有一定的刺激性。提示本品用药应在医师指导下进行,并注意更换注射部位。此研究为苦碟子注射液临床使用提供了安全性依据。

关 键 词:苦碟子注射液 安全性  静脉注射给药 重复给药 毒性反应  长毒  急毒 轻微病变

分 类 号:R286.0[中药学类]

参考文献:

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同被引文献:

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