文献类型：期刊文章

作　　者：刘鸣义[1] 焦立红[1] 谢雁鸣[2] 王广伟[1] 郑倩[1]

机构地区：[1]河北医科大学附属石家庄市中医院,河北石家庄050051 [2]中国中医科学院中医临床基础医学研究所,北京100700

出　　处：《中国中药杂志》

基　　金：国家“重大新药创制”科技重大专项(2009ZX09502-030)“中药上市后评价关键技术研究”

年　　份：2012

卷　　号：37

期　　号：18

起止页码：2707-2709

语　　种：中文

收录情况：BDHX、BDHX2011、BIOSISPREVIEWS、CAB、CAS、CSCD、CSCD2011_2012、EMBASE、IC、IPA、JST、PUBMED、RSC、SCOPUS、ZGKJHX、核心刊

摘　　要：中药注射剂是近几十年来兴起的中药新剂型,因疗效显著而被广泛应用,说明书是医护人员获取用药信息的主要来源,但由于各种原因制约,目前中药注射剂说明书存在内容缺项、有效成分不明确、主治范围过窄等缺点。不合理的超范围、超剂量用药案例层出不穷,不良反应也屡见报道,严重制约了中药注射剂的临床应用。笔者以为应重视中药注射剂上市后再评价工作,在大量临床证据的基础上,逐渐完善说明书内容,一方面使医师用药有据可依,另外也可避免不合理的超范围用药情况发生,促进中药注射剂的推广应用。

关 键 词：中药注射剂 说明书  上市后再评价

分 类 号：R286[中药学类]