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HPLC法测定药物主成分及杂质方法验证探讨
文献类型：期刊文章
机构地区：[1]苏州第四制药厂有限公司,苏州215008
年 份：2012
卷 号：20
期 号：4
起止页码：364-366
语 种：中文
收录情况：JST、ZGKJHX、普通刊
摘 要：关于方法验证,ICH、USP、Chp均有相关要求,但在实际操作中较难把握。笔者结合多年的实践经验,对使用HPLC法测定药物主成分及杂质的方法验证中涉及到的有关问题谈些粗浅体会,同时对药典方法等的确认和方法转移进行简述。
关 键 词：HPLC法 方法验证 杂质
分 类 号：R927.1[药学类]
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