文献类型：期刊文章

作　　者：陈念良[1] 毛岱敏[1] 忻亚娟[1] 钱汶[1] 许玲敏[1] 陈悦青[1] 陈卓[1] 杨剑峰[1] 陈俊斐[1] 陈军[1] 朱赟[1] 丁利平[1]

机构地区：[1]浙江普康生物技术股份有限公司,杭州310013

出　　处：《中国疫苗和免疫》

基　　金：国家科学技术支撑计划项目"疫苗关键生产技术研究开发"课题(编号2008BA166B04)

年　　份：2012

卷　　号：18

期　　号：3

起止页码：229-232

语　　种：中文

收录情况：CAS、PUBMED、SCOPUS、ZGKJHX、普通刊

摘　　要：目的解决冻干甲型肝炎(甲肝)减毒活疫苗(Hepatitis A Attenuated Live Vaccine,Freeze-dried;HepA-L-Fd)原液生产的"瓶颈"问题,提高疫苗的产量。方法以转瓶培养为对照,采用细胞工厂培养人胚肺二倍体细胞,来增殖甲肝病毒,制备成试验疫苗,观察细胞的生长、病毒收获物中的病毒滴度、试验疫苗的质量,并对细胞工厂的可重复使用性进行初步研究。结果三批细胞工厂的平均细胞计数为1.16×105/cm2,其细胞产量明显高于转瓶培养(8.71×104/cm2);细胞工厂培养所得的收获物,病毒滴度的均值[8.56LgCCID50/ml(Median Infective Dose of CellCulture,50%细胞感染剂量)/毫升]比转瓶培养的病毒滴度均值(8.28LgCCID50/ml)有所提高;以此病毒收获物分别制备成的三批试验疫苗,各项检测指标均符合HepA-L-Fd质量标准。加速稳定性试验显示,疫苗在37℃存放14d后,病毒滴度仍保持稳定;未发现因重复使用细胞工厂而导致病毒滴度的下降。结论细胞工厂培养有节省培养空间、减少污染风险、缩短操作时间等优点,可替代转瓶,成为新一代用于疫苗规模化生产的细胞培养技术。

关 键 词：细胞工厂 培养  冻干甲型肝炎减毒活疫苗

分 类 号：R512.61]