文献类型：期刊文章

作　　者：郑小丹[1] 高丽[2] 王锦刚[3]

机构地区：[1]陕西中医学院 [2]北京科信必成医药科技发展有限公司哈尔滨分公司 [3]北京科信必成医药科技发展有限公司

出　　处：《黑龙江医药》

基　　金：国家"十二五"重大新药创制计划"创新型口服药物制剂中试及产业化技术基地"课题(编号:2011ZX09401-018)中的项目

年　　份：2012

卷　　号：25

期　　号：3

起止页码：375-378

语　　种：中文

收录情况：CAS、普通刊

摘　　要：目的:建立一种高效液相色谱法测定美沙拉嗪缓释胶囊的3-氨基水杨酸等有关物质。方法:采用HPLC法。色谱柱为Thermo BDS C8柱(4.6mm×250mm,5μm)。流动相为磷酸盐缓冲液(取磷酸二氢钾1.36g和辛烷磺酸钠2.2g,加水溶解至890ml,用磷酸调节pH至2.2)-甲醇-乙腈(890:80:30),柱温30℃,流速1.2ml·min-1,检测波长为220nm。结果:3-氨基水杨酸在0.1994～1.994μg/mL浓度范围内与峰面积呈良好线性关系,r=1.0000。平均回收率96.38%,RSD为1.71%;定量限为86.69ng/ml。结论:本方法简便、灵敏、准确,能用于美沙拉嗪缓释胶囊有关物质的质量控制。

关 键 词：高效液相色谱法 美沙拉嗪 3-氨基水杨酸  有关物质  

分 类 号：R927.2[药学类]