文献类型：期刊文章

作　　者：陈楠[1] 钱家麒[2] 梅长林[3] 张爱华[4] 邢昌赢[5] 王莉[6] 刘文虎[7] 王梅[8] 陈江华[9] 刘必成[10] 侯凡凡[11] 陈香美[12] 左力[13] 史伟[14] 于凌博[15] 张怡[15]

机构地区：[1]上海交通大学医学院附属瑞金医院肾内科,200025 [2]上海交通大学医学院附属仁济医院肾内科,200001 [3]上海第二军医大学附属长征医院肾内科 [4]北京大学第三医院肾内科 [5]南京医科大学第一附属医院肾内科 [6]四川省人民医院肾内科 [7]首都医科大学附属北京友谊医院肾内科 [8]北京大学人民医院(新院)肾内科 [9]浙江大学医学院附属第一医院肾内科 [10]东南大学附属中大医院肾脏病研究所 [11]南方医科大学南方医院肾内科 [12]解放军总医院肾内科 [13]北京大学第一医院肾内科 [14]广东省人民医院肾内科 [15]罗氏药品临床研发亚太中心

出　　处：《中华内科杂志》

年　　份：2012

卷　　号：51

期　　号：7

起止页码：502-507

语　　种：中文

收录情况：BDHX、BDHX2011、CAS、CSCD、CSCD2011_2012、EMBASE、IC、JST、PUBMED、RCCSE、SCOPUS、ZGKJHX、核心刊

摘　　要：目的观察每4周1次皮下注射持续性促红细胞生成素受体激活剂（C．E．R．A．）维持慢性肾脏病（CKD）透析贫血患者Hb水平的疗效和安全性。方法采用开放、随机、对照、多中心临床试验方法。选择血液透析或腹膜透析且已接受促红细胞生成素（EPO）治疗的CKD贫血成年患者，在6周的预治疗期接受EPO—B每周1～3次皮下注射，维持Hb于100～120g／L。其后符合人选标准的患者以2：1比例随机接受C．E．R．A．每4周1次皮下注射（C．E．R．A．组，187例）或EPO-β每周1—3次皮下注射（EPO组，94例）持续治疗28周（包括20周剂量滴定期和8周疗效评估期）。C．E．R．A．的起始剂量根据首次给药前1周内使用的EPO-β剂量换算而定。主要研究终点为疗效评估期Hb值相对基线水平的变化。结果共253例患者完成了28周的治疗。C．E．R．A．组在疗效评估期Hb值相对基线的变化为＋2．57g／L，EPO组为＋1．23g／L，两组差异为1．34g／L（95％CI-1．11—3．78g／L），其95％CI的下限大于预设的非劣效性界值-7．5g/L（P〈0．0001），故认为C．E．R．A．每4周1次皮下注射对CKD透析贫血患者维持Hb水平的疗效非劣于EPO．13。C．E．R．A．组和EPO组平均Hb值维持于目标值的患者比例相当（69．0％比68．9％）。C．E．R．A．组和EPO组不良事件的总发生率相似（41．7％比46．2％），安全性结果与研究人群的基础疾病有关。结论在已接受EPO治疗的CKD透析贫血患者中，换用C．E．R．A．每4周1次皮下注射可有效维持Hb水平，且非劣效于EPO-B治疗。CKD透析贫血患者对于皮下注射C．E．R．A．总体上耐受良好。

关 键 词：肾功能不全,慢性  贫血 透析  持续性促红细胞生成素受体激活剂  

分 类 号：R692.5]