文献类型：期刊文章

作　　者：毛群颖[1] 郭增兵[2] 郝春生[3] 于丹[4] 高帆[1] 董承红[5] 安文琪[2] 高强[4] 谢忠平[5] 李秀玲[3] 梁争论[1]

机构地区：[1]中国食品药品检定研究院肝炎病毒疫苗室,北京100050 [2]华兰生物工程股份有限公司,河南新乡453003 [3]北京生物制品研究所有限责任公司第二研究室,北京100024 [4]北京科兴生物制品有限公司,北京100085 [5]中国医学科学院医学生物学研究所,昆明650118

出　　处：《中国生物制品学杂志》

基　　金：国家科技支撑计划(2008BAI69B01);国家科技重大专项课题(2009ZX10004-804)

年　　份：2012

卷　　号：25

期　　号：6

起止页码：725-729

语　　种：中文

收录情况：AJ、BIOSISPREVIEWS、CAB、CAS、CSA、CSA-PROQEUST、CSCD、CSCD2011_2012、EMBASE、IC、JST、RCCSE、SCOPUS、WOS、ZGKJHX、普通刊

摘　　要：目的筛选并制备肠道病毒71型(Enterovirus 71,EV71)中和抗体检测用标准病毒候选株,规范EV71中和抗体检测方法。方法通过对亲本株与非亲本株交叉中和试验,进行相应的几何平均滴度(GMT)比较,从10株EV71毒株中筛选出具有理想亲本中和能力、又具有较广泛交叉中和作用的毒株。筛选出的毒株按《中国药典》三部(2010版)相关要求,冷冻干燥后制备1批符合我国疾病流行特征的标准病毒候选株,联合3家实验室对候选株的病毒滴度进行协作标定,并初步应用于人血清样品的检测。结果筛选出交叉中和能力强、分离、传代背景清晰的EV71 V03株(523-07T)作为候选病毒株;制备的候选病毒株分装精确度、水分含量、无菌检查、支原体检查、其他外源因子检查等项目均符合《中国药典》三部(2010版)相关要求;经联合标定,候选毒株的平均病毒滴度为4.83 lgTCID50/ml(95%CI:4.53～5.12 lgTCID50/ml),变异系数为3.16%;应用候选毒株和中和抗体定值标准品检测EV71自然感染人血清样品,可将实验室间检测差异由4.4倍降至1.6倍。结论初步筛选出的候选株EV71/523-07T株具有理想的亲本株中和作用,又具有较广泛的交叉中和特性,有望成为EV71中和抗体检测的标准毒株候选株。

关 键 词：肠道病毒A型,人  手足口病 中和抗体

分 类 号：R373.2] R392-33[基础医学类]