文献类型：期刊文章

作　　者：谢志军[1] 温成平[1] 范永升[1]

机构地区：[1]浙江中医药大学中医临床基础研究所,杭州310053

出　　处：《中华中医药杂志》

基　　金："十一五"国家科技支撑计划项目(No.2006BAI04A10;No.2007BAI20B06);国家中医药行业科研专项项目(No.200707016)~~

年　　份：2012

卷　　号：27

期　　号：6

起止页码：1479-1481

语　　种：中文

收录情况：BDHX、BDHX2011、CAB、CAS、CSA、CSA-PROQEUST、CSCD、CSCD_E2011_2012、IC、JST、RCCSE、ZGKJHX、核心刊

摘　　要：随机、双盲、对照试验作为公认的干预性试验的金标准,也是评价中药疗效及安全性等最符合需要的研究方式。而对临床试验方案的优化设计、研究实施过程中的严格管理,是保证临床试验质量的关键。本课题组从中医药临床试验中方案优化设计、双盲法的实现、安慰剂、研究用中药的质量管理、提高受试者依从性等方面进行了探索,以严格控制中医药临床试验的质量,提供可靠的循证医学证据。

关 键 词：中医药临床试验  随机、双盲、安慰剂对照  质量控制  

分 类 号：R28[中药学类]