文献类型：期刊文章

作　　者：姚晓东[1] 周旭美[1] 张倩茹[1] 陆小丹[1]

机构地区：[1]遵义医学院药学院药物分析教研室,贵州遵义563000

出　　处：《遵义医学院学报》

年　　份：2011

卷　　号：34

期　　号：6

起止页码：580-582

语　　种：中文

收录情况：普通刊

摘　　要：目的建立清胰利胆口服液中主要活性成分大黄素和大黄酚的RP-HPLC方法,为制订质量标准提供依据。方法采用10（105）均匀试验设计法,优化大黄素、大黄酚的RP-HPLC样品处理;采用9（33）正交试验,优化清胰利胆口服液的生产工艺;采用Agilent 1100 series高效液相色谱仪,Turner ODS色谱柱（4.5×150mm,5 m）;柱温25℃;流速1.0ml.min-1;以乙腈-0.1%冰醋酸溶液为流动相,梯度洗脱;检测波长254nm;进样量20L;结果均匀试验的回归方程为：Y=-320.718＋6.466C＋32.120B（〈0.05）,其最优组合10mL10%的盐酸,85℃水浴40min;正交试验确定最佳生产工艺为20倍量水提取3次,每次10min;大黄素和大黄酚的线性范围分别为14.3~915.2ng（r=0.9996）、20.1~1286.4ng（r=0.9993）;平均加样回收率分别为106.7%和100.1%（n=9）。结论所建立生产工艺稳定,检测方法简便快速,能有效控制清胰利胆口服液的质量。

关 键 词：清胰利胆口服液  大黄素 大黄酚 均匀试验设计  正交设计 质量标准  

分 类 号：R917]