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梯度洗脱HPLC法测定甲磺酸伊马替尼含量及有关物质
Determination of imatinib mesylate and related substances by gradient elution HPLC
文献类型：期刊文章
机构地区：[1]中国药科大学分析化学教研室,南京211198 [2]中国药科大学药物质量与安全预警教育部重点实验室,南京211198
年 份：2012
卷 号：24
期 号：3
起止页码：58-60
语 种：中文
收录情况：JST、普通刊
摘 要：目的建立甲磺酸伊马替尼原料药含量测定和有关物质检查方法。方法采用Herdera C18(5μm,4.6mm×250mm)色谱柱,甲醇-辛烷磺酸钠水溶液,梯度洗脱,流速为1mL.min-1,检测波长为267nm,进样体积为20μL,柱温为40℃。结果在选定色谱条件下,主要合成的中间体和各降解产物可以完全分离。线性范围8.12～81.20μg.L-1(r=0.9999),检测限为0.02μg.mL-1。结论所用方法准确、灵敏、可靠。
关 键 词：甲磺酸伊马替尼 有关物质 含量测定 HPLC
分 类 号：R927.11[药学类]
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