文献类型：期刊文章

作　　者：朱碧君[1] 胡红刚[1] 李婷婷[2] 孙会敏[3]

机构地区：[1]江西省食品药品检验所,南昌330029 [2]成都市食品药品检测中心,成都610045 [3]中国食品药品检定研究院,北京100050

出　　处：《药物分析杂志》

年　　份：2012

卷　　号：32

期　　号：3

起止页码：416-418

语　　种：中文

收录情况：BDHX、BDHX2011、CAS、CSCD、CSCD2011_2012、IPA、JST、RSC、ZGKJHX、核心刊

摘　　要：目的:建立聚丙烯输液瓶中抗氧剂1010、抗氧剂330、抗氧剂1076、抗氧剂168的含量测定方法。方法:采用Venusil MPC18色谱柱(5μm,250 mm×4.6 mm);流动相:甲醇(100%);流速1.0 mL.min-1;柱温25℃;检测波长为274 nm。结果:抗氧剂1010、抗氧剂330、抗氧剂1076、抗氧剂168分别在0.1029～5.145 mg.mL-1、0.1065～5.325 mg.mL-1、0.1034～5.147 mg.mL-1和0.1040～5.200 mg.mL-1范围内线性关系良好,相关系数均为0.999。聚丙烯输液瓶提取方法中的抗氧剂1010、抗氧剂330、抗氧剂1076、抗氧剂168的平均回收率(n=9)分别为101.8%(RSD=1.6%),99.4%(RSD=1.5%)、88.5%(RSD=4.5%)及86.5%(RSD=5.3%)。结论:该方法灵敏快速,操作简便,重复性好,可用于聚丙烯输液瓶中抗氧剂的质量控制。

关 键 词：药品包装材料 聚丙烯输液瓶  质量控制  抗氧剂 高效液相色谱 相容性试验基础  

分 类 号：R917]