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克林霉素磷酸酯原料中N,N-二甲基甲酰胺测定的方法学考察
Determination of N, N-dimethylformamide in Material of Clindamycin Phosphate by GC
文献类型：期刊文章
机构地区：[1]苏州第四制药厂有限公司,江苏苏州215008
年 份：2012
卷 号：9
期 号：1
起止页码：41-43
语 种：中文
收录情况：普通刊
摘 要：目的：建立克林霉素磷酸酯原料药中残留溶剂N,N-二甲基甲酰胺（DMF）的测定方法。方法：采用气相色谱法,氮磷检测器,DB-624型毛细管柱,柱温80℃,以5℃/min升至140℃,再以40℃/min升至225℃,保持5min;进样口温度200℃,检测器温度300℃进行检测。结果：N,N-二甲基甲酰胺浓度在18~1056μg/mL范围内线性关系良好,平均回收率为100.63%（n=9）;3批次克林霉素磷酸酯原料中均未检出DMF。结论：该方法操作简便、灵敏、准确,适用于克林霉素磷酸酯原料药中DMF残留量的测定。
关 键 词：克林霉素磷酸酯 气相色谱法 氮磷检测器 N,N-二甲基甲酰胺 残留溶剂
分 类 号：R927.11[药学类]
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