文献类型：期刊文章

作　　者：杨文英[1] 刘晓民[2] 马建华[3] 徐向进[4] 刘志民[5] 杨刚毅[6] 单忠艳[7] 卜瑞芳[8] 姬秋和[9] 郑少雄[10] 朱大龙[11] 陈璐璐[12] 董吉祥[13] 李成江[14] 李强[15] 文重远[16] 郭立新[17]

机构地区：[1]卫生部中日友好医院内分泌科,北京100029 [2]哈尔滨医科大学附属第一医院内分泌科 [3]南京市第一医院内分泌科 [4]南京军区福州总医院内分泌科 [5]上海长征医院内分泌科 [6]重庆医科大学附属第二医院内分泌科 [7]中国医科大学附属第一医院内分泌科 [8]无锡市人民医院内分泌科 [9]第四军医大学西京医院内分泌科 [10]天津医科大学第二医院内分泌科 [11]南京鼓楼医院内分泌科 [12]华中科技大学同济医学院附属协和医院内分泌科 [13]苏州大学附属第二医院内分泌科 [14]浙江大学医学院附属第一医院内分泌科 [15]哈尔滨医科大学附属第二医院内分泌科 [16]武汉大学人民医院内分泌科 [17]卫生部北京医院内分泌科

出　　处：《中华糖尿病杂志》

年　　份：2011

卷　　号：3

期　　号：6

起止页码：457-462

语　　种：中文

收录情况：CAS、IC、JST、RCCSE、UPD、ZGKJHX、普通刊

摘　　要：目的观察中国2型糖尿病患者应用利拉鲁肽联合二甲双胍的疗效和安全性。方法本研究是一项2008年2月至2009年1月进行的为期16周的随机、双盲、双模拟临床试验，476例受试者被随机分为4组：利拉鲁肽（0．6、1．2或1．8mg，每日1次）联用二甲双胍、格列美脲（4mg，每日1次）联用二甲双胍（1g，每日2次）。主要疗效指标为糖化血红蛋白（HbAlC）的改变，次要疗效指标包括体质量、空腹血糖、7时点白测血糖谱、血压和p细胞功能等。各组疗效指标比较采用协方差模型进行分析。结果共476例受试者入组，其中男246例、女230例，平均年龄（54±9）岁，平均HbAlC8．3％±1．1％，平均体质指数（25±3）kg／m2，平均糖尿病病程6．9年。与基线相比，治疗后利拉鲁肽各治疗组HbAlC下降1．1％～1．2％，格列美脲组下降1．3％。利拉鲁肽1．2mg和1．8mg组中HbAlc的降低均非劣效于格列美脲组（95％C1分别为-0．15～0．31和-0．13～0．33，均P〈0．01）。治疗后利拉鲁肽各组体质量和收缩压的改变均显著优于格列美脲组：利拉鲁肽组体质量下降1．1～1．8kg，收缩压下降1．8～2．6mmHg（1mmHg=0．133kPa）；格列美脲组体质量增加0．6kg，收缩压升高2．1mmHg（均P〈0．05）。各利拉鲁肽组低血糖事件发生率均显著低于格列美脲组（分别为0．03、0、0．10和1．47次／人年，均P〈0．01）。结论利拉鲁肽在中国2型糖尿病患者中的整体耐受性良好，其降糖作用与格列美脲相当，并具有降低收缩压、减轻体质量和减少低血糖发生率的优势。

关 键 词：糖尿病 2型  利拉鲁肽 胰高糖素样肽-1

分 类 号：R587.1]