文献类型：期刊文章

作　　者：王力[1] 余苏珍[2] 王素珍[1]

机构地区：[1]江西中医学院,南昌330004 [2]江西城市职业学院,南昌330004

出　　处：《中国药房》

基　　金：国家自然科学基金资助项目(71063011)

年　　份：2012

卷　　号：23

期　　号：5

起止页码：395-397

语　　种：中文

收录情况：AJ、CAS、CSA-PROQEUST、CSCD、CSCD_E2011_2012、IC、IPA、ZGKJHX、普通刊

摘　　要：目的:为《药品经营质量管理规范》(GSP)修订提供建议,保证药品冷链管理过程中的药品质量。方法:通过查阅药品流通及冷链技术规范等资料,实地考察药品冷链管理和有关冷链物流企业的管理情况,分析现行GSP中有关冷链管理规定存在的安全隐患。结果:GSP有关规定主要存在设施设备准入要求低、缺乏规范操作标准、冷链数据监管不严、未强调对设施设备的验证等问题,从而不能充分保证冷链药品的质量安全。结论:我国GSP的修订必须从设施设备、收验、储存养护、发货、运输、人员、验证7个方面制定具体的操作规范。

关 键 词：药品流通 冷链管理 药品经营质量管理规范 修订  

分 类 号：R95[药学类]