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高效液相色谱法测定复方对乙酰氨基酚片的含量和溶出度
HPLC determination of the content and dissolution of compound paracetamol tablets
文献类型:期刊文章
机构地区:[1]江苏省泰州药品检验所,泰州225300
年 份:2012
卷 号:32
期 号:1
起止页码:155-158
语 种:中文
收录情况:BDHX、BDHX2011、CAS、CSCD、CSCD2011_2012、IPA、JST、RCCSE、RSC、WOS、ZGKJHX、核心刊
摘 要:目的:建立测定复方对乙酰氨基酚片含量和溶出度的方法。方法:采用高效液相色谱法。色谱条件:采用SHIMADZUShim-pack C18色谱柱,流动相为甲醇-0.1%醋酸钠溶液(冰醋酸调节pH 3.5)(30∶70),流速1.0 mL.min-1,检测波长272nm。按中国药典桨法,采用ZRS-8G智能溶出仪,以0.1 mol.L-1盐酸溶液为溶出介质测定溶出度。结果:对乙酰氨基酚、咖啡因、阿司匹林线性范围分别为6.462~161.55μg.mL-1(r=0.9999),1.577~39.42μg.mL-1(r=0.9999),11.04~276.1μg.mL-1(r=0.9999);回收率(n=5)分别为100.1%,100.4%,99.8%,RSD分别为0.53%,0.70%,0.55%。样品溶出度均一性好,在30 min时3个组分溶出度均达到80%。结论:本方法准确、方便,结果满意,适用于复方对乙酰氨基酚片的含量和溶出度测定。
关 键 词:复方对乙酰氨基酚片 对乙酰氨基酚 咖啡因 阿司匹林 含量 溶出度 高效液相色谱法
分 类 号:R917]
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