文献类型：期刊文章

作　　者：张煊[1] 谢小青[1] 刘婷立[1] 宋冬梅[1]

机构地区：[1]沈阳亿灵医药科技有限公司,沈阳110179

出　　处：《中国新药杂志》

年　　份：2011

卷　　号：20

期　　号：22

起止页码：2221-2228

语　　种：中文

收录情况：BDHX、BDHX2008、CAS、CSCD、CSCD_E2011_2012、EMBASE、IC、IPA、JST、RCCSE、SCOPUS、WOS、ZGKJHX、核心刊

摘　　要：从定量分析和方法验证的角度来看,生物样品中内源性化合物的定量测定是非常复杂和困难的,而内源性药物的生物等效性评价同样也有其特殊性。文中通过对国内外文献资料进行调研、分析和总结,详细综述了内源性药物的生物分析方法及生物等效性试验设计和评价方法,并对面临的不同问题提出针对性解决方法。本文提供的一些思路和方法,对内源性药物的生物样品分析及生物等效性评价有重要意义。

关 键 词：内源性物质 生物标志物 定量测定  生物等效性

分 类 号：R917.4] R974[药学类]